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深圳市新产业生物医学工程有限公司

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企业简介

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年12 月，是专业从事研发、生产“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业，注册资本一亿六百万。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过15年的潜心努力，于2010年2月将中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂成功推上市场。

新产业生物公司是中国第一家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用目前该领域最先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。公司的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

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批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2008第3401228号(变更批件) 糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401229号(变更批件) 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401230号(变更批件) 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401293号(变更批件) 血清甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401294号(变更批件) 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401408号(变更批件) 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药管械(准)字2008第2400237号 胰岛素原测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药管械(准)字2008第2400238号 脑自然肽N端前体蛋白(NT-ProBNP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药管械(准)字2008第2400239号 甘胆酸(CG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第2400240号 Sangtec-100蛋白质测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401223号 糖类抗原724(CA724)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401224号 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401225号 鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401226号 糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401228号 糖类抗原153(CA153)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401229号 糖类抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401230号 糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401293号 血清甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401294号 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401295号 糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401407号 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401408号 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401223号(变更批件) 糖类抗原724(CA724)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401224号(变更批件) 神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401225号(变更批件) 鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401226号(变更批件) 糖类抗原199(CA199)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401295号(变更批件) 糖类抗原125(CA125)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401296号(变更批件) 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2008第3401407号(变更批件) 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21－1)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400227号 巨细胞病毒IgG(CMV IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400228号 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400229号 弓形虫IgG(TOXO IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400230号 EB病毒衣壳抗原IgG(EBV VCA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400231号 EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400232号 前列腺酸性磷酸酶(PAP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400233号 EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400471号 乙肝病毒核心抗体IgG(HBcAb IgG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401390号 糖类抗原153(CA153)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401391号 血清甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401392号 糖类抗原199(CA199)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401393号 糖类抗原242(CA242)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401394号 糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401395号 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化 学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401396号 糖类抗原724(CA724)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401397号 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401398号 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401399号 鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401400号 糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401401号 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2012第3401407号 细胞角蛋白十九片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒 (化学发光免疫分析法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400218号 I、II型单纯疱疹病毒IgG(HSV-1/2 IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400219号 EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400220号 巨细胞病毒IgM(CMV IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400221号 EB病毒核抗原IgG(EBV NA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400222号 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400223号 I、II型单纯疱疹病毒IgM(HSV-1/2 IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400224号 EB病毒早期抗原IgG(EBV EA IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400225号 弓形虫IgM(TOXO IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400226号 Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG(HSV-2 IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400472号 丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400473号 乙肝病毒e抗体IgG(HBeAb IgG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400474号 乙肝病毒表面抗体IgG(HBsAb IgG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
国食药监械(准)字2013第3400475号 乙肝病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2009第2400488号 三波长吸光度测定仪 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400772号 全自动化学发光测定仪 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400371号 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400372号 Ⅳ 型胶原(C Ⅳ)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400373号 血清降钙素(CT)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400374号 黄体生成素(LH)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2010第2400375号 黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400106号 铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400275号 胰岛素样生长因子I(IGF—I)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400276号 硫酸脱氢表雄酮(DHEA—S)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400277号 人免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400278号 游离睾酮(Free—Testosterone)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400279号 维生素B12(VB12)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400280号 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400281号 他克莫司(FK506)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400282号 抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti—TPO)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400283号 血管紧张素I(AngiotensinI)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400284号 血管紧张素II(AngiotensinII)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400285号 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400641号 叶酸(FA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400642号 人尿微量白蛋白(H—ALB)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400643号 骨钙素(BGP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400644号 血清甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400645号 降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400646号 抗人胰岛素抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400647号 醛固酮(ALD)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400648号 妊娠相关蛋白A(PAPP—A)测定试剂盒(产筛)(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400649号 地高辛(Digoxin)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400650号 血清甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400651号 血清三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400652号 促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400653号 C 肽(C—PEPTIDE)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400654号 人免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400655号 肌钙蛋白I(Troponin I)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400656号 层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400657号 C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400658号 β2 微球蛋白(β2—MG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400663号 Sangtec—100蛋白质(S—100)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400664号 血清透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400693号 人免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400694号 肌红蛋白(Myoglobin)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400695号 皮质醇(CORTISOL )测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400696号 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD65)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400697号 甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400698号 睾酮(TESTOSTERONE )测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400699号 孕酮(PROGESTERONE)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400700号 雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400701号 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400702号 游离雌三醇(FE3)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400703号 促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400704号 催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400705号 卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400706号 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400707号 血清游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400708号 环孢霉素A(Cyclosporine A)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400709号 血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400710号 铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400711号 人免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400712号 胰岛素(Insulin )测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400713号 绒毛膜促性腺激素β亚单位(β—HCG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400714号 血清反三碘甲状腺原氨酸(rT3)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400715号 三型前胶原N端肽(PⅢP N—P)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400716号 生长素(GH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400717号 促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400718号 甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400719号 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400817号 甘胆酸(CG)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400818号 胰岛素原(Pro—Insulin)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2011第2400819号 脑自然肽N端前体蛋白(NT—ProBNP)测定试剂盒(化学发光法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400091号 卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400092号 甲状腺微粒体抗体(TMA)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400093号 甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
粤食药监械(准)字2012第2400094号 促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁性酶联法) 深圳市新产业生物医学工程有限公司
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